Certara RIM
Shares tags: verticals, life sciences, regulatory submissions
AI Tool
規制提出を改革する
Lorenz docuBridgeによる負担のないeCTD管理
eCTD v3.2とv4.0をシームレスに切り替え、手間いらずの規制更新を実現します。文書変更の明確な追跡のために、監査証跡タイムラインで監視を強化しましょう。どこからでもブラウザベースのwebAccessアプリを使って、協力して作業しましょう。
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
Similar Tools
Compare Alternatives
Other tools you might consider
overview
効率的なeCTD管理
Lorenz docuBridgeは、複数の機関におけるeCTD提出を管理するための包括的なソリューションです。ライフサイエンス分野向けに特別に設計されており、複雑な規制環境をサポートするために、規制遵守と効率性を確保するための優れたツールと機能を備えています。
- 多地域申請を扱う規制専門家を対象としています。
- 厳格なコンプライアンスを詳細な監査トレイルを通じて促進します。
- さまざまな提出フォーマットに対応：eCTD、NeeS、PDF、及び紙媒体。
features
効率性を高める革新的な機能
最新の機能は、ワークフローを向上させ、提出プロセスを簡素化します。高度なノードコンテンツペインと提出管理のための構造化プールを活用することで、ドキュメントを簡単にナビゲートし、整理できます。
- 文書改訂の視覚的追跡のための監査履歴タイムライン。
- エージェント特有のコンテンツを効率的にフィルタリングし管理するための構造化されたプール。
- ブラウザを通じた総合的なハイパーリンク管理と共同レビュー。
use_cases
ライフサイエンスの規制業務に最適
製薬、バイオテクノロジー、医療機器の業界にかかわらず、Lorenz docuBridgeは規制業務の専門家の独自のニーズに応えます。当社のソフトウェアは、急速に変化する環境の中で提出物を管理するための柔軟性とツールを提供します。
- 中規模から大規模の組織に最適で、複雑な提出要件に対応します。
- 分散チーム間のコラボレーションを簡単にサポートします。
- 変化する規制要件への迅速な適応を可能にします。
Frequently Asked Questions
ロレンツ・ドキュブリッジとは何ですか？
Lorenz docuBridgeは、ライフサイエンス業界向けに特化した、複数の機関への円滑な規制提出を支援するためのeCTD管理ソフトウェアです。
「監査トレイルタイムライン機能は、ユーザーにどのような利点をもたらしますか？」
監査トレイルタイムラインは、文書に対する変更を視覚的に追跡することで監視機能を向上させ、ワークフローの明確さと効率を確保します。
チームと一緒にLorenz docuBridgeを使ってコラボレーションできますか？
はい、当社のwebAccessアプリとブラウザベースの機能により、どこからでも協力的なレビューやドキュメント管理が可能になり、リモートチームの柔軟性が向上します。