Certara Regulatory Information Management
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AI Tool
マスターコントロールで規制申請を変革しよう
市場への道を自動化し、デジタル化し、加速させましょう。
統合プラットフォームでグローバルな規制提出を効率化します。AI駆動ツールを活用して、精度を向上させ、手動エラーを削減しましょう。リアルタイムのインサイトを得て、チーム間のコラボレーションを強化しましょう。高度に規制されたライフサイエンス分野で、コンプライアンスとスピードを確保します。
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
MasterControlサブミッションとは何ですか？
MasterControl Submissionsは、ライフサイエンス組織向けに特化した高度な規制情報管理システムです。文書の検証と公開を自動化することで、規制提出の複雑さを軽減し、より迅速で効率的な市場アクセスを実現します。
- 規制情報管理スイートの中核要素
- 医薬品および医療機器をサポートします
- グローバルな規制基準への準拠を促進します。
features
主要な特徴
提出プロセスを強化する強力なツールの一式を体験してください。私たちの先進的な機能はシームレスな統合、リアルタイムの可視性、直感的なユーザーエクスペリエンスを促進し、チームが効果的に提出物を管理できるようにします。
- 文書の一貫性のためのマスターテンプレートジェネレーター
- 品質管理システムとの深い統合
- スケーラビリティと柔軟性を考慮したクラウドベースのアーキテクチャ
use_cases
誰が恩恵を受けることができるのか？
MasterControl Submissionsはライフサイエンス分野で様々な役割を果たし、規制業務から品質保証に至るまでのチームがワークフローを効率化し、コンプライアンスプロセスを最適化するのを支援します。
- 規制関連業務チームによる申請管理
- 品質保証担当者によるコンプライアンスの確保
- 製品開発チームが市場参入を迅速化
Frequently Asked Questions
MasterControl Submissionsはどのようにエラーを減少させるのか？
AI駆動の機能を活用することで、MasterControl Submissionsは文書エラーを最小限に抑え、検証および公開プロセスを効率化します。Master Template Generatorもその一環です。
MasterControl Submissionsは私の組織に適していますか？
はい、これは医薬品や医療機器などの厳しく規制された業界向けに特別に設計されており、規制提出プロセスを強化したいと考えている組織にとって理想的です。
クラウドベースのシステムに切り替えるメリットは何ですか？
クラウドベースのシステムは、より高いスケーラビリティ、強化されたアクセス性を提供し、将来のアップグレードを簡素化します。これにより、あなたの組織は機敏さを保ちながら、変化する規制に適応することができます。