Certara Regulatory Information Management
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AI Tool
規制情報管理を効率化する
効率的かつコンプライアンスに準拠した提出のためのAI駆動ソリューション。
規制申請を自動化し、シームレスなVeeva RIM統合を実現します。CoAuthor™を使用して、初稿の準備時間を最大30%短縮しましょう。規制文書の作成におけるコラボレーションと生産性を向上させる。業界をリードするAIを活用して、医薬品開発ライフサイクルを変革しましょう。グローバルな規制機関からの正確性とコンプライアンスにおいて信頼されています。
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overview
Certara RIMとは何ですか？
Certara RIMは、ライフサイエンス分野向けに設計された最先端の規制情報管理ツールです。AIを活用した執筆機能により、組織はより迅速で正確、かつコンプライアンスを遵守した規制申請を実現できます。
- バイオファーマ企業および規制機関向けに特化。
- 全過程にわたる規制および医薬品開発エコシステムの一部。
- 試験から申請に至るまで、統合された臨床データをサポートします。
features
Certara RIMの主な特徴
私たちのソリューションは、効率性とコラボレーションを向上させるために設計された多彩な機能を誇ります。AI駆動のドキュメント作成から他のプラットフォームとのシームレスな統合まで、Certara RIMは規制チームの卓越性を支援します。
- Veeva RIMからのソースファイルの直接リンク。
- ドキュメント作成をシンプルにする生成AIワークフロー。
- 最新の業界基準に基づく継続的な更新。
use_cases
Certara RIMの活用例
Certara RIMは、文書管理プロセスの改善を目指す規制執筆者、バイオファーマ企業、および規制当局に最適です。薬の開発のさまざまな段階にわたって作業を効率化します。
- 申請プロセスの自動化で、素早い承認を実現。
- 規制文書の正確性を向上させる。
- グローバルチーム間のコラボレーションを促進します。
Frequently Asked Questions
Veeva RIMインテグレーションは、規制プロセスをどのように強化しますか？
この統合により、ユーザーはソースファイルを生成AIワークフローに直接リンクできるため、初稿の準備時間が短縮され、全体的な執筆生産性が向上します。
Certara RIMを使用することで、誰が恩恵を受けることができるでしょうか？
バイオファーマ企業、規制機関、および規制提出に関与するすべての組織は、Certara RIMが提供する効率性とコンプライアンスの恩恵を受けることができます。
規制文書作成におけるAI使用の主な利点は何ですか？
AIは文書作成を効率化し、人為的なエラーを減少させ、申請プロセスを加速させます。これにより、最終的には薬の開発と承認のスケジュールが速くなります。