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Certara RIM
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AI Tool
規制提出を効率化する
効率的に保健当局への提出書類を管理するために、Certaraの規制情報管理ツールを活用しましょう。
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
1チーム間のコラボレーションを強化するために、構造化された執筆を活用しましょう。
2変更を楽に追跡し、プロセス全体でコンプライアンスを確保します。
3出版ワークフローを加速し、市場投入までの時間を短縮します。
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overview
Certaraの規制情報管理とは何ですか？
Certaraの規制情報管理ツールは、ライフサイエンス業界向けに特別に設計されており、規制提出の複雑さを簡素化します。このツールは構造化された著作、追跡、出版を可能にし、提出物がすべての保健当局の要件を満たすことを保証します。
- 1規制専門家のために設計されています
- 2直感的なインターフェースで簡単にナビゲーションできます。
- 3グローバルな提出基準をサポートしています
features
主要な特徴
私たちのソリューションは、規制提出の独自のニーズに応える強力な機能を提供します。共同執筆からリアルタイムの追跡機能まで、すべての側面は効率性と正確性を促進するように設計されています。
- 1チームのエンゲージメントのためのコラボレーティブ編集ツール
- 2正確な文書のためのバージョン管理
- 3エラーを防ぐための統合コンプライアンスチェック
use cases
使用例
Certaraの規制情報管理は多用途であり、ライフサイエンス分野のさまざまなシナリオで活用できます。新薬申請の準備をしている場合でも、進行中の提出を管理している場合でも、当ツールはあなたのニーズに応じて柔軟に対応します。
- 1新薬申請の提出
- 2年次報告書の提出
- 3ラベリングの更新および改訂
❓
Frequently Asked Questions
+このツールで管理できる規制提出の種類は何ですか？
私たちのツールは、新薬申請書、年次報告書、既存の申請の修正など、さまざまな規制提出に対応できるよう設計されています。
+Certaraは最新の規制にどのように準拠していますか？
Certaraの規制情報管理ツールは、最新のグローバル規制基準に沿ったリアルタイムのコンプライアンスチェックと更新を統合しています。
+新しいユーザー向けのサポートはありますか？
はい、新しいユーザーがスムーズにオンボーディングできるよう、包括的なサポートとトレーニングを提供しており、当社のツールを最大限に活用できるよう支援しています。