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Certara RIM
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AI Tool
Certara와 함께 규제 제출을 향상시키세요.
원활한 보건 당국 제출을 위한 효율적인 저작, 추적 및 게시.
Visit Certara Regulatory Information Management→
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
1생명 과학에 맞춘 구조적 저작으로 컴플라이언스를 간소화하세요.
2팀 간 협업을 강화하여 더 효율적인 제출을 이루세요.
3규제 프로세스를 간소화하여 시장 출시에 걸리는 시간을 단축하세요.
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overview
Certara 규제 정보 관리 개요
Certara 규제 정보 관리 시스템은 보건 당국에 제출하는 복잡한 프로세스를 간소화하도록 설계되었습니다. 우리의 혁신적인 솔루션을 통해 생명 과학 기업들은 규제 제출 작업 흐름을 최적화하여 정확성과 규정 준수를 보장할 수 있습니다.
- 1모든 규제 문서를 위한 중앙 집중형 플랫폼.
- 2기존 시스템과 통합되는 사용자 친화적인 인터페이스.
- 3제출물 간의 일관성을 높이는 맞춤형 템플릿.
features
주요 특징
우리의 솔루션은 규제 제출을 위해 특별히 설계된 다양한 강력한 기능을 포함하고 있습니다. 구조화된 작성부터 실시간 추적까지, Certara는 귀하의 제출 과정을 효율적으로 관리할 수 있도록 도와드립니다.
- 1제출 기한 및 요구 사항의 자동 추적.
- 2문서의 무결성을 유지하기 위한 버전 관리.
- 3팀의 의견과 피드백을 촉진하는 협업 도구.
use cases
사용 사례
Certara 규제 정보 관리 시스템은 규제 프로세스를 간소화하고자 하는 제약 회사, 생명공학 기업 및 임상 연구 기관에 이상적입니다. IND, NDA, BLA를 제출하든지 우리의 도구는 귀사의 필요에 맞게 조정됩니다.
- 1다양한 규제 제출을 지원합니다.
- 2여러 프로젝트를 동시에 관리하는 팀에 적합합니다.
- 3국제 규제 기준 준수를 용이하게 합니다.
❓
Frequently Asked Questions
+Certara 규제 정보 관리란 무엇인가요?
Certara 규제 정보 관리 플랫폼은 생명 과학 기업들이 구조화된 작성, 추적 및 출판을 통해 규제 제출 프로세스를 보다 효율적으로 관리할 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다.
+이 도구를 사용하면 누가 혜택을 볼 수 있나요?
제약회사, 바이오테크 조직, 임상 연구 기관은 모두 규제 서류 준비에 참여하는 경우, 특히 저희 도구의 혜택을 받을 수 있습니다.
+가격 구조는 어떻게 작동하나요?
우리의 가격은 구독 기반이며, 귀하의 조직의 특정 요구에 맞춰 조정됩니다. 자세한 가격 옵션은 저희 웹사이트를 방문해 주시기 바랍니다.