Certara RIM
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AI Tool
귀하의 규제 제출을 Lorenz docuBridge로 혁신하세요.
생명 과학 전문가를 위한 고급 eCTD 관리 소프트웨어
eCTD v3.2에서 v4.0으로 매끄럽게 전환하며, 미래 호환성을 확보하십시오.강화된 감사 추적 및 버전 관리 기능으로 마음의 평화를 얻으세요.팀에 맞게 최적화된 고급 리뷰 기능으로 손쉽게 협업하세요.
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
로렌츠 도큐브릿지 개요
로렌츠 도큐브리지(Lorenz docuBridge)는 여러 규제 기관에 대한 전자 제출 관리의 효율성을 높입니다. 규제 관련 전문가를 위해 설계된 이 소프트웨어는 준수를 보장하고 효율성을 강화하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
- 규제 제출을 위한 매끄러운 다중 형식 지원.
- 사용자 친화적인 인터페이스로 손쉬운 콘텐츠 관리.
- 제약 및 생명 과학 산업을 위한 맞춤형 솔루션.
features
로렌츠 도큐브릿지의 주요 특징
로렌츠 도큐브릿지는 제출 프로세스를 향상시키는 최첨단 기능을 갖추고 있습니다. 상세한 감사 추적부터 고급 협업 도구에 이르기까지, 우리의 소프트웨어는 생산성을 극대화하면서 규정을 준수할 수 있도록 보장합니다.
- 문서 변경 사항 추적을 위한 시각적 감사 추적 타임라인.
- 주요 브라우저에서 방해 없는 협업을 위한 WebAccess 앱.
- 새로운 지역 사양 지원, ECOWAS M1 eCTD 포함.
use_cases
eCTD 관리의 사용 사례
Lorenz docuBridge는 초기 제출부터 시장 출시 후 규정 준수까지 다양한 규제 콘텐츠를 관리하는 팀을 위해 설계되었습니다. 우리의 플랫폼은 제약 및 생명 과학 조직의 필요에 맞춘 다양한 사용 사례를 지원합니다.
- eCTD 제출을 위한 간소화된 준비.
- 보조 제품 라벨링 데이터의 효율적인 관리.
- 다기능 팀 간의 협업을 촉진했습니다.
Frequently Asked Questions
로렌츠 도큐브리지(Lorenz docuBridge)란 무엇인가요?
로렌츠 독큐브릿지(Lorenz docuBridge)는 제약 및 생명 과학 분야의 규제 업무 전문가를 위해 설계된 고급 eCTD 관리 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 다양한 규제 요구 사항에 부합하여 전자 제출을 효율적으로 관리하는 데 도움을 줍니다.
Lorenz docuBridge는 eCTD v4.0을 어떻게 지원하나요?
이 소프트웨어는 eCTD v3.2에서 eCTD v4.0으로의 원활한 전환을 가능하게 하며, 최신 규제 표준에 맞게 문서를 직접 변환, 업데이트, 교체 또는 병합하는 기능을 제공합니다.
Lorenz docuBridge는 어떤 협업 기능을 제공하나요?
Lorenz docuBridge는 방해 없는 사용을 위한 WebAccess 앱, 맞춤형 문서 보기 및 고급 하이퍼링크 관리 기능을 제공하여 팀 리뷰를 효율적이고 조율 있게 진행할 수 있도록 합니다.