Veeva Vault Submissions
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AI Tool
ArisGlobal LifeSphere로 규제 제출을 간소화하세요.
인공지능 자동화를 통한 생명과학의 혁신
AI 기반 자동화의 잠재력을 활용하여 규제 준수를 강화하세요.안전, 규제, 의료 업무 및 품질을 통합하여 통합된 접근 방식을 만드세요.효율성과 혁신을 위해 LifeSphere를 신뢰하는 글로벌 제약 업계의 최고 리더들과 함께하세요.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
종합 규제 계획
ArisGlobal LifeSphere는 전체 규제 계획과 제출 과정을 간소화하기 위해 최전선에서 활동하고 있습니다. 우리의 플랫폼은 생명 과학 조직이 복잡한 규정을 자신 있게, 그리고 정밀하게 탐색할 수 있도록 돕습니다.
- AI 기반 인사이트로 정보에 기반한 의사결정.
- 시장 출시 시간을 단축하는 효율적인 자동화.
- 모든 수준의 전문가를 위한 사용자 친화적인 인터페이스.
features
고급 AI 기능
LifeSphere NavaX™와 LifeSphere Safety 24.3의 도입으로, 우리 플랫폼은 컴플라이언스를 한 단계 더 발전시킵니다. 내러티브 생성, 동적 데이터 추출, 그리고 포괄적인 비즈니스 인텔리전스와 같은 기능을 활용해보세요.
- GenAI 기반의 내러티브 생성으로 빠른 보고서 작성.
- LLM 기반 데이터 추출로 효율성 증대.
- Embase와 같은 리소스와의 통합 기능.
use_cases
제약 및 의료기기 산업을 위한 맞춤형 솔루션
ArisGlobal LifeSphere는 제약 및 의료기기에 대한 전문 솔루션을 제공하여 각 분야의 고유한 요구에 부합하는 규정 준수를 보장합니다. EU MDR/IVDR부터 FDA 규정까지 모든 것을 포괄합니다.
- 복합적인 글로벌 안전 준수를 위한 멀티빅랜스.
- 제조업체, 수입업체 및 공인 대리인을 위한 지원.
- 변화하는 산업 규정에 유연하게 대응합니다.
Frequently Asked Questions
ArisGlobal LifeSphere란 무엇인가요?
ArisGlobal LifeSphere는 생명 과학 조직의 규제 계획 및 제출 과정을 개선하고 프로세스를 간소화하기 위해 설계된 플랫폼입니다.
AI는 규제 제출을 어떻게 개선하나요?
AI는 데이터 추출을 자동화하고, 실행 가능한 통찰을 제공하며, GenAI와 같은 첨단 기술을 통해 더 빠른 보고를 촉진함으로써 규제 제출을 향상시킵니다.
LifeSphere가 제약과 의료기기를 모두 지원할 수 있나요?
네, ArisGlobal LifeSphere는 제약과 의료기기 분야 모두에 맞춤형 솔루션을 제공하며, 각 분야의 관련 규정을 준수합니다.