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Certara RIM
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AI Tool
Optimiza tus Presentaciones Regulatorias
Gestión sin esfuerzo de los archivos de las autoridades sanitarias con el Sistema de Gestión de Información Regulatoria de Certara.
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
1Maximiza la eficiencia con una redacción estructurada y seguimiento.
2Asegúrese de cumplir con las normas regulatorias actualizadas.
3Acelera tu proceso de envío con una integración fluida.
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overview
Resumen de la Gestión de Información Regulatoria de Certara
La herramienta de Gestión de Información Regulatoria de Certara revoluciona la forma en que las empresas de ciencias de la vida manejan sus presentaciones regulatorias. Nuestra plataforma facilita la redacción estructurada, el seguimiento preciso y la publicación ágil ante las autoridades de salud, asegurando que sus presentaciones estén siempre actualizadas y cumplan con la normativa.
- 1Diseñado específicamente para la industria de las ciencias de la vida.
- 2Mejora la colaboración entre equipos interdisciplinarios.
- 3Reduce el tiempo dedicado a los procesos de envío manual.
features
Características Clave
Nuestra herramienta cuenta con características avanzadas que simplifican el proceso de presentación reglamentaria. Desde una gestión de documentos integral hasta capacidades de colaboración en tiempo real, Certara mejora la productividad de su equipo.
- 1Autorización estructurada que mantiene la coherencia.
- 2Seguimiento automatizado del progreso de las presentaciones.
- 3Opciones de publicación flexibles adaptadas a las necesidades regulatorias.
use cases
Casos de Uso
Ya sea que estés preparando una solicitud de nuevo medicamento o gestionando presentaciones en curso, la herramienta de Gestión de Información Regulatoria de Certara abarca una amplia variedad de casos de uso. Mejora tu flujo de trabajo y minimiza riesgos con nuestras soluciones integrales.
- 1Soporte para presentaciones de IND, NDA y BLA.
- 2Gestión de la documentación compleja de ensayos clínicos.
- 3Facilita la actualización y modificación de envíos sin esfuerzo.
❓
Frequently Asked Questions
+¿Qué es la Gestión de Información Regulatoria de Certara?
Certara Regulatory Information Management es una herramienta especializada diseñada para empresas de ciencias de la vida que permite gestionar de manera eficiente las presentaciones ante las autoridades de salud, ofreciendo funcionalidades para la creación estructurada, el seguimiento y la publicación.
+¿Cómo mejora esta herramienta los procesos de presentación?
La herramienta mejora los procesos de envío al automatizar la documentación, seguir el progreso en tiempo real y asegurar el cumplimiento de las normas regulatorias, lo que permite ahorrar tiempo y recursos.
+¿Está disponible capacitación para nuevos usuarios?
Sí, Certara ofrece capacitación y recursos integrales para nuevos usuarios, asegurando que puedan utilizar eficazmente la herramienta de Gestión de Información Regulatoria.