Certara Regulatory Information Management
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AI Tool
Acelera tus Presentaciones Regulatorias
Optimiza el cumplimiento con las Presentaciones de MasterControl.
Agiliza los registros de productos a nivel global con flujos de trabajo automatizados.Mejore el cumplimiento con seguimiento en tiempo real y gestión avanzada de plantillas.Reduce la dependencia de procesos manuales mediante una plataforma digital centralizada.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
¿Qué es MasterControl Submissions?
MasterControl Submissions es un sistema integrado de gestión de información regulatoria diseñado para empresas de ciencias de la vida. Permite a las organizaciones automatizar la validación y publicación de documentos, acelerando así las presentaciones regulatorias a nivel global.
- Diseñado específicamente para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.
- Facilita un tiempo de lanzamiento al mercado competitivo para nuevos productos.
- Apoya el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y las normativas internacionales.
features
Características Clave
MasterControl Submissions ofrece un conjunto de potentes características que mejoran la colaboración y la visibilidad entre equipos globales. Sus herramientas impulsadas por inteligencia artificial garantizan un proceso de presentación fluido mientras automatizan los flujos de trabajo de documentación.
- Seguimiento de envíos en tiempo real.
- Gestión avanzada de plantillas adaptada para documentos regulatorios.
- Gestión de calidad integrada para garantizar el cumplimiento en todo el proceso.
use_cases
¿Por qué elegir MasterControl Submissions?
Esta plataforma es ideal para equipos de asuntos regulatorios que gestionan presentaciones complejas en múltiples países. Con una integración más estrecha entre los sistemas de gestión regulatoria y de calidad, puedes navegar con confianza por las regulaciones en evolución.
- Acelera los procesos de aprobación con vías de presentación automatizadas.
- Logre una mayor eficiencia operativa con acceso centralizado a los datos.
- Mejore la colaboración con las partes interesadas a través de registros digitales compartidos.
Frequently Asked Questions
¿Quién puede beneficiarse de MasterControl Submissions?
MasterControl Submissions está diseñado para equipos de asuntos regulatorios en el sector de las Ciencias de la Vida, especialmente en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos que gestionan envíos complejos.
¿Cómo mejora MasterControl Submissions el cumplimiento normativo?
Al ofrecer seguimiento en tiempo real, gestión avanzada de plantillas y registros digitales listos para el cumplimiento, MasterControl ayuda a satisfacer de manera eficiente los requisitos regulatorios en evolución.
¿Qué hace que MasterControl Submissions se destaque?
El sistema aprovecha el poder de la IA para automatizar flujos de trabajo, garantizando presentaciones más rápidas y precisas, al mismo tiempo que conecta los procesos regulatorios con la gestión de calidad de manera fluida.