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Domina tus Presentaciones Regulatorias con Lorenz docuBridge

El software integral de gestión eCTD para ciencias de la vida.

Optimiza tu proceso de envío con avanzadas características de gestión electrónica.Asegure el cumplimiento con un sólido rastro de auditoría y control de versiones.Mejora la colaboración con la edición multiusuario y capacidades de integración.

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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview

¿Qué es Lorenz docuBridge?

Lorenz docuBridge es un avanzado sistema de gestión de contenido regulatorio y envío electrónico diseñado para organizaciones de ciencias de la vida. Soporta todo el ciclo de vida de los envíos en formatos eCTD, (V)NeeS, HTML, PDF y en papel desde una única secuencia de documentos.

  • Gestión completa de eCTD y otros formatos de presentación.
  • Actualizaciones sin interrupciones a eCTD v4.0 para operaciones a prueba de futuro.
  • Flujos de trabajo mejorados para la sustitución y fusión de documentos.

features

Características Clave

Lorenz docuBridge viene cargado de características que simplifican las presentaciones regulatorias. Desde la generación automatizada de la estructura XML hasta herramientas de cumplimiento detalladas, está diseñado para minimizar errores y maximizar la eficiencia.

  • Objetos de Versionado de Documentos (DVOs) para la gestión estructurada de dossieres.
  • Rutas de auditoría completas para la transparencia y el cumplimiento.
  • Flujos de trabajo automatizados de publicación y firma a través de LORENZ Automator.

use_cases

¿Quién puede beneficiarse?

Diseñado específicamente para los equipos de asuntos regulatorios en organizaciones de ciencias de la vida, Lorenz docuBridge es ideal para quienes requieren una colaboración eficiente y cumplimiento en sus flujos de trabajo de presentación.

  • Equipos de asuntos regulatorios que necesitan herramientas de edición colaborativa.
  • Integración fluida con sistemas como Veeva Vault y Generis CARA.
  • Equipos que buscan optimizar su flujo de trabajo y reducir la entrada manual.

Frequently Asked Questions

¿Qué formatos de envío soporta Lorenz docuBridge?

Lorenz docuBridge admite una variedad de formatos de presentación, incluidos eCTD, (V)NeeS, HTML, PDF y presentaciones en papel.

¿Cómo asegura Lorenz docuBridge el cumplimiento?

La plataforma cuenta con un sólido registro de auditoría y Objetos de Versionado de Documentos (DVOs) que ofrecen un historial completo de todos los cambios, garantizando el cumplimiento durante las inspecciones regulatorias.

¿Hay soporte para la integración con otros sistemas?

Sí, Lorenz docuBridge ofrece una integración fluida con sistemas como Veeva Vault y Generis CARA, facilitando el trabajo de los equipos dentro de sus ecosistemas existentes.