Certara RIM
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AI Tool
Transformieren Sie Ihre Zulassungsunterlagen
Optimieren Sie die Erstellung, Verfolgung und Veröffentlichung mit Certaras Tool für das Management von Regulierungsinformationen.
Steigern Sie die Effizienz mit strukturiertem Verfassen für nahtlose Einreichungen.Bleiben Sie konform mit Echtzeitverfolgung und -updates.Vereinfachen Sie die Zusammenarbeit zwischen funktionsübergreifenden Teams.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
Überblick über das Regulatory Information Management von Certara
Das Regulatory Information Management-Tool von Certara ist darauf ausgelegt, die komplexe Landschaft der Zulassungsanträge bei Gesundheitsbehörden zu vereinfachen. Durch die Bereitstellung einer strukturierten Autorenumgebung ermöglicht es Organisationen im Bereich der Lebenswissenschaften, ihre regulatorischen Einreichungen effizient zu verwalten.
- Speziell für die Lebenswissenschaften entwickelt.
- Erleichtert die Einhaltung der Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
- Benutzerfreundliche Schnittstelle für einfache Navigation
features
Hauptmerkmale
Unser Tool umfasst modernste Funktionen, die den Prozess der regulatorischen Einreichung optimieren. Vom strukturierten Verfassen bis zur automatisierten Nachverfolgung stellen wir sicher, dass Sie niemals eine wichtige Frist verpassen.
- Automatisierte Compliance-Prüfungen
- Integrierte Dokumentenversionskontrolle
- Echtzeit-Kollaborationstools
use_cases
Anwendungsfälle
Die Certara Regulatory Information Management Lösung kann in verschiedenen Szenarien eingesetzt werden, um regulatorische Einreichungen zu optimieren. Ob Sie einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels vorbereiten oder Änderungen verwalten, unser Tool ist Ihr verlässlicher Begleiter.
- Neue Arzneimittelanträge (NDAs)
- Abgekürzte Anträge auf Zulassung neuer Arzneimittel (ANDA)
- Sicherheitsberichterstattung und Nachmarktanträge
Frequently Asked Questions
Was ist das Regulatory Information Management von Certara?
Es handelt sich um ein Tool, das entwickelt wurde, um die Erstellung, Verfolgung und Veröffentlichung von regulatorischen Einreichungen für Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften zu optimieren.
Wer kann von diesem Tool profitieren?
Fachleute aus den Lebenswissenschaften, die an regulatorischen Anträgen beteiligt sind, werden erheblichen Mehrwert entdecken, einschließlich Teams für regulatorische Angelegenheiten und Compliance-Beauftragten.
Gibt es Unterstützung bei der Nutzung des Tools?
Ja, Certara bietet umfassende Unterstützung und Schulungsressourcen, um den Nutzern zu helfen, das Potenzial des Tools optimal auszuschöpfen.