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Optimieren Sie Ihre regulatorischen Einreichungen
Lorenz docuBridge: Die ultimative eCTD-Managementlösung
Nahtloser Übergang zwischen eCTD v3.2 und v4.0 für mühelose Compliance.Erweiterte Audit-Protokolle bieten Klarheit und Unterstützung bei behördlichen Prüfungen.Webbasierte Benutzeroberfläche, die für konzentriertes Dokumentenreview und -management entwickelt wurde.Flexibles Paketmanagement zur einfachen Handhabung komplexer regulatorischer Datensätze.
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
Vereinfachung des eCTD-Managements
Lorenz docuBridge ist die führende eCTD-Management-Software, die auf die regulatorischen Anforderungen im Bereich der Lebenswissenschaften zugeschnitten ist. Unsere Plattform gewährleistet, dass Ihre Einreichungen nicht nur konform sind, sondern auch effizient über mehrere Behörden verwaltet werden.
- Speziell entwickelt für Pharma-, Biotech- und Medizingeräteunternehmen.
- Ermöglicht mühelose grenzüberschreitende elektronische Einreichungen.
- Bereitet Organisationen auf zukünftige Anforderungen an eCTD v4.0 und IDMP vor.
features
Leistungsstarke Funktionen für Regulierungs-Teams
Mit Lorenz docuBridge erleben Sie eine Suite von Funktionen, die Produktivität, Compliance und Zusammenarbeit verbessern. Unsere Tools sind darauf ausgelegt, regulatorischen Teams zu helfen, ihre Workflows zu optimieren und sich auf das Wesentliche zu konzentrieren.
- Erweiterte eCTD v4.0-Unterstützung für nahtlose Aktualisierungen.
- Fortschrittliches Hyperlink-Management für eine bessere Dokumentenkontrolle.
- Strukturierte Paketunterstützung für komplexe Datenoperationen.
use_cases
Ideal für regulatorische Abläufe
Lorenz docuBridge ist für regulatorische Betriebsteams konzipiert, die robuste Dokumentenmanagementlösungen benötigen. Ob bei der Bearbeitung von eCTD-Einreichungen oder der Vorbereitung auf Audits, unser Tool ist darauf ausgelegt, den Anforderungen der Life-Sciences-Branche gerecht zu werden.
- Perfekt für Teams, die mehrere Agentureinreichungen verwalten.
- Optimiert die Dokumentenaktualisierungen während intensiver Prüfungsphasen.
- Unterstützt die Batchverarbeitung für gesteigerte Effizienz.
Frequently Asked Questions
Was ist eCTD-Management?
eCTD-Management bezieht sich auf die standardisierte elektronische Einreichung von regulatorischen Dokumenten bei Gesundheitsbehörden. Es optimiert den Einreichungsprozess und ermöglicht eine bessere Nachverfolgbarkeit und Organisation der Dokumente.
Wer kann von Lorenz docuBridge profitieren?
Lorenz docuBridge ist ideal für regulatorische Betriebsteams in den Lebenswissenschaften, einschließlich Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen, die komplexe Einreichungen effizient verwalten müssen.
Wie erleichtert docuBridge die Einhaltung von Vorschriften?
Unsere Software bietet verbesserte Prüfspuren, Versionskontrolle und Optionen für zukünftige Kompatibilität, die die Einhaltung von Vorschriften vereinfachen. So werden alle Dokumentenaktualisierungen nahtlos verfolgt und verwaltet.