Certara RIM
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AI Tool
Otimize suas Submissões Regulatórias
Unifique o planejamento, a criação e a publicação com o Veeva Vault Submissions.
Alcance uma gestão de submissão regulatória de ponta a ponta com fluxos de trabalho personalizáveis.Automatize os processos de publicação e validação para acelerar os prazos de submissão.Colabore de forma segura entre equipes globalmente com edição e acesso em tempo real.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
O que é o Veeva Vault Submissions?
Veeva Vault Submissions é um conjunto de Gestão de Informações Regulatórias (RIM) baseado na nuvem, projetado para melhorar o planejamento, a elaboração e a publicação de submissões em eCTD. Ele oferece uma plataforma unificada que simplifica o processo de submissão, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios globais.
- Projetado especificamente para organizações de ciências da vida.
- Apoia as equipes de operações regulatórias na melhoria da eficiência das submissões.
- As principais capacidades incluem planejamento, redação e colaboração.
features
Características Principais
Vault Submissions inclui recursos poderosos que transformam a forma como as organizações gerenciam suas submissões regulatórias. Desde a autoria colaborativa até a publicação automatizada, nossa plataforma aborda as complexidades da conformidade regulatória.
- Publicação contínua e automatizada com validação em tempo real.
- Edição simultânea de documentos no Microsoft Office.
- Fluxos de trabalho configuráveis para atender tanto às necessidades globais quanto às específicas de cada mercado.
use_cases
Quem Pode se Beneficiar?
O Vault Submissions é projetado para equipes de operações regulatórias e organizações de ciências da vida que buscam aprimorar a qualidade das submissões e reduzir os prazos de aprovação. Com seus fluxos de trabalho baseados na nuvem, as equipes podem colaborar de forma eficaz, independentemente de sua localização.
- Ideal para empresas farmacêuticas e de biotecnologia.
- Melhora a comunicação entre as equipes de assuntos regulatórios.
- Melhora a qualidade do documento por meio de edição e feedback em tempo real.
Frequently Asked Questions
Como o Veeva Vault Submissions melhora os prazos de submissão?
Ao automatizar o processo de publicação e validar o conteúdo em tempo real, o Veeva Vault Submissions ajuda as equipes a identificar e resolver problemas mais cedo, acelerando significativamente os prazos de submissão.
Vários usuários podem editar documentos simultaneamente?
Sim, o Veeva Vault Submissions oferece suporte à autoria colaborativa, permitindo que múltiplos usuários editem documentos no Microsoft Office simultaneamente, o que aprimora o trabalho em equipe e a eficiência.
O Veeva Vault Submissions é adequado para requisitos regulatórios globais?
Com certeza. A plataforma inclui fluxos de trabalho configuráveis que podem se adaptar tanto às exigências globais quanto às específicas de cada mercado, garantindo conformidade em diversos cenários regulatórios.