Certara Regulatory Information Management
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AI Tool
Otimize suas Submissões Regulatórias
Automatize a validação e a publicação de documentos com o MasterControl Submissions.
Acelere seus processos regulatórios com orientações impulsionadas por IA.Integre a gestão de submissões para uma colaboração e precisão aprimoradas.Experimente uma conformidade sem interrupções com nossa plataforma em nuvem confiável.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
Visão Geral das Submissões do MasterControl
MasterControl Submissions é um sistema abrangente de gestão de informações regulatórias, adaptado para a indústria de ciências da vida. Ele automatiza processos críticos, como validação e publicação de documentos, garantindo conformidade e prazos de submissão acelerados.
- Projetado especificamente para empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos.
- Automatiza a documentação regulatória para reduzir erros manuais.
- Suporta registros de produtos globais e envios para a FDA.
features
Principais Características
MasterControl Submissions possui um conjunto de recursos poderosos para facilitar suas submissões regulatórias. Desde a melhoria da precisão dos documentos até uma visibilidade aprimorada entre as equipes, nossa solução capacita você a enfrentar os desafios de conformidade com facilidade.
- Chat Regulatório com IA para suporte instantâneo.
- Plataforma RIM integrada para gestão de submissão e registro.
- Compilação de dossiês digitalizados para submissões mais rápidas.
use_cases
Quem Pode se Beneficiar?
Nossa solução é perfeita para organizações em indústrias regulamentadas que buscam manter a conformidade enquanto agilizam seus processos de submissão. Se você é uma empresa farmacêutica, fabricante de dispositivos médicos ou uma organização de ciências da vida, o MasterControl Submissions pode aprimorar sua estratégia regulatória.
- Fabricantes de ciências da vida que buscam registros de produtos eficientes.
- Equipes regulatórias focadas na conformidade com a FDA e a UE.
- Organizações que buscam otimizar seus procedimentos de GxP.
Frequently Asked Questions
Quais indústrias o MasterControl Submissions atende?
MasterControl Submissions é projetado para indústrias regulamentadas, especificamente organizações farmacêuticas, de dispositivos médicos e de ciências da vida.
Como funciona o Chat Regulatório com inteligência artificial?
O Chat Regulatório com tecnologia de IA oferece uma interface de linguagem natural que auxilia os usuários na navegação de questões de conformidade, abordando regulamentos-chave com orientações contextuais.
Quais são as vantagens de utilizar um sistema baseado em nuvem?
Sistemas baseados em nuvem, como o MasterControl Submissions, oferecem melhor integração, automação e colaboração aprimorada entre equipes, tornando os processos de conformidade mais eficientes.