Certara Regulatory Information Management
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AI Tool
Rationalisez vos soumissions réglementaires
Automatisez la validation et la publication de documents avec MasterControl Submissions.
Accélérez les enregistrements et soumissions réglementaires mondiaux pour atteindre rapidement de nouveaux marchés.Améliorez la collaboration et la précision grâce à une plateforme unique intégrée basée sur le cloud.Numérisez et automatisez vos processus réglementaires avec des outils alimentés par l'IA pour une efficacité opérationnelle améliorée.
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview
Qu'est-ce que MasterControl Submissions ?
MasterControl Submissions est un système avancé de gestion des informations réglementaires (RIM), conçu spécifiquement pour l'industrie des sciences de la vie. Il automatise la validation et la publication des documents, permettant aux entreprises de gérer leurs soumissions réglementaires avec aisance et précision.
- Optimisez les processus réglementaires pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.
- Gérez de manière pratique les enregistrements et soumissions de produits à l'échelle mondiale.
- Simplifiez la conformité dans des environnements réglementaires diversifiés.
features
Fonctionnalités Clés
MasterControl Submissions utilise une technologie innovante pour optimiser votre flux de travail réglementaire. L'intégration de la gestion des soumissions et des enregistrements sur une seule plateforme améliore non seulement la collaboration, mais garantit également précision et efficacité.
- Générateur de Modèle Principal pour la création automatisée de documents.
- Intégration transparente avec les systèmes de gestion de la qualité.
- Fonctionnalités d'IA prêtes pour l'avenir pour soutenir la transformation numérique en cours.
use_cases
Qui peut en bénéficier ?
MasterControl Submissions est idéal pour les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Il est conçu pour ceux qui gèrent des enregistrements et des soumissions complexes à l'échelle mondiale, en particulier auprès des agences réglementaires telles que la FDA.
- Les entreprises pharmaceutiques améliorent les flux de soumission.
- Des entreprises de biotechnologie cherchant à se conformer aux réglementations sur les différents marchés.
- Fabricants de dispositifs médicaux nécessitant des intégrations robustes en matière de qualité et de réglementation.
Frequently Asked Questions
Pour quelles industries MasterControl Submissions est-il conçu ?
MasterControl Submissions est spécialement conçu pour l'industrie des sciences de la vie, y compris les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Comment MasterControl Submissions améliore-t-il la collaboration ?
La plateforme intègre la gestion de toutes les soumissions et des enregistrements dans une interface unique, facilitant la communication et le travail d'équipe entre les professionnels de la réglementation.
Quelles technologies MasterControl utilise-t-il pour l'automatisation ?
MasterControl utilise des outils alimentés par l'intelligence artificielle, y compris le Générateur de Modèles Maître, pour optimiser la création et la validation des documents.