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Rationalisez vos soumissions réglementaires

Exploitez Certara Regulatory Information Management pour des dépôts efficaces auprès des autorités sanitaires.

Améliorez la collaboration et optimisez vos processus de soumission.Obtenez une plus grande précision grâce à la rédaction structurée et au suivi.Assurez-vous de respecter les exigences réglementaires en constante évolution.Réduisez le temps de mise sur le marché grâce à des outils de publication efficaces.Gérez facilement la documentation à chaque étape de votre soumission.

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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
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overview

Qu'est-ce que la gestion des informations réglementaires de Certara ?

Certara Regulatory Information Management est un outil puissant conçu pour simplifier les complexités des dépôts auprès des autorités de santé. Avec des fonctionnalités avancées pour la rédaction structurée et le suivi, notre solution vous aide à maintenir l’organisation et l’exactitude tout au long du processus de soumission réglementaire.

  • Rédaction structurée pour des soumissions cohérentes.
  • Suivi en temps réel de l'avancement des documents.
  • Support complet pour les exigences réglementaires mondiales.

features

Caractéristiques Clés

Notre plateforme propose une gamme de fonctionnalités adaptées aux besoins spécifiques des organisations en sciences de la vie. Des flux de travail intégrés à la compilation automatisée, Certara garantit que chaque soumission est conforme et bien coordonnée.

  • Espace de travail collaboratif pour des équipes interfonctionnelles.
  • Génération automatisée de documents pour gagner du temps.
  • Des outils de reporting robustes pour un suivi éclairé.

use_cases

Cas d'utilisation

Certara Regulatory Information Management est parfait pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques souhaitant optimiser leurs processus de soumission. En adoptant notre outil, les organisations peuvent améliorer la communication, réduire les risques et accélérer le délai d'approbation.

  • Préparation et suivi des soumissions réglementaires.
  • Gérer des dépôts multi-régionaux en toute simplicité.
  • Contrôle des documents pour les soumissions d'essais cliniques.

Frequently Asked Questions

Quelles sont les types d'organisations qui peuvent bénéficier de la gestion des informations réglementaires de Certara ?

Les entreprises pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et toutes les organisations des sciences de la vie impliquées dans les soumissions réglementaires peuvent grandement bénéficier de notre outil.

Comment Certara garantit-elle le respect des exigences réglementaires ?

Certara intègre les dernières normes de l'industrie et les réglementations en vigueur dans sa plateforme, garantissant ainsi que les utilisateurs restent conformes tout au long de leurs processus de soumission.

Une formation est-elle disponible pour les nouveaux utilisateurs ?

Oui, nous offrons une formation complète et un support afin d'aider les nouveaux utilisateurs à s'adapter rapidement à la plateforme et à en tirer le meilleur parti.