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Transforma tus presentaciones regulatorias con Montrium RegulatoryOne.
Una plataforma SaaS modular diseñada para la preparación y supervisión eficiente de expedientes regulatorios.
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VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
1Optimiza los procesos de cumplimiento con nuestra plataforma fácil de usar, diseñada para las ciencias de la vida.
2Optimice las operaciones globales con características de automatización de vanguardia y distribución de tareas.
3Obtén información en tiempo real con el Navegador Regulatorio, mejorando tu preparación para las presentaciones.
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overview
¿Qué es RegulatoryOne?
RegulatoryOne, también conocido como RegDocs Connect, es una plataforma basada en la nube que simplifica la gestión de información regulatoria para organizaciones de ciencias de la vida pequeñas y medianas. Diseñada para profesionales de la regulación, ofrece una solución integral para crear, rastrear y gestionar tus presentaciones regulatorias de manera eficiente.
- 1Arquitectura modular adaptada a necesidades regulatorias específicas.
- 2Tablero centralizado para una supervisión completa de la preparación del expediente.
- 3Diseñado para eliminar la carga excesiva de TI y optimizar los flujos de trabajo.
features
Características Clave
RegulatoryOne viene repleto de funciones que permiten a los equipos regulatorios mantenerse en cumplimiento y ser eficientes. Las mejoras recientes han optimizado aún más los procesos y mejorado la colaboración entre equipos globales.
- 1Planes de contenido para envíos automáticos que ahorran tiempo.
- 2Seguimiento centralizado de la correspondencia y compromisos.
- 3Gestión integrada de plantillas y flujos de trabajo de revisión.
use cases
¿Quién puede beneficiarse?
RegulatoryOne es ideal para profesionales de asuntos regulatorios en empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida de tamaño pequeño y mediano. Apoya a equipos que buscan mejorar sus flujos de trabajo de presentación y minimizar el riesgo de cumplimiento.
- 1Perfecto para organizaciones que buscan procesos regulatorios ágiles y efectivos.
- 2Facilita la colaboración entre equipos dispersos a nivel global.
- 3Ayuda a cumplir con los estándares del eCTD y del Modelo de Referencia EDM.
❓
Frequently Asked Questions
+¿Cómo mejora RegulatoryOne el cumplimiento normativo?
RegulatoryOne ofrece herramientas para la distribución de tareas, seguimiento centralizado y análisis en tiempo real que ayudan a los equipos a mantener la organización y el cumplimiento a lo largo del proceso de presentación.
+¿Puede RegulatoryOne admitir múltiples envíos simultáneamente?
Sí, RegulatoryOne permite la asociación de contenido con múltiples envíos, asegurando que los equipos puedan trabajar de manera eficiente en varios proyectos a la vez.
+¿Qué hace que RegulatoryNavigator sea diferente de otras funciones?
El RegulatoryNavigator ofrece tableros interactivos e indicadores de estado que brindan claridad en tiempo real, lo que permite a los equipos identificar y resolver proactivamente los retrasos en las presentaciones.