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Transforme suas Operações Regulatórias com o Montrium RegulatoryOne

Uma Plataforma SaaS Modular para Preparação e Supervisão Eficiente de Dossiês Regulatórios

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Montrium RegulatoryOne - AI tool hero image
1Alcance visibilidade em tempo real sobre o status das submissões com o inovador Regulatory Navigator.
2Automatize o planejamento do conteúdo de suas submissões e garanta a conformidade com eCTD de forma simples.
3Centralize operações para equipes regulatórias enxutas, aumentando a colaboração e o tempo de resposta.
4Simplifique fluxos de trabalho com a distribuição inteligente de tarefas e um gerenciamento de documentos aprimorado.

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overview

O que é o Montrium RegulatoryOne?

Montrium RegulatoryOne é uma plataforma modular SaaS de ponta, projetada especificamente para a indústria de ciências da vida. Ela simplifica o complexo processo de preparação de dossiês regulatórios, oferecendo uma solução centralizada que aprimora a colaboração, a eficiência e a conformidade.

  • 1Adaptado para organizações de ciências da vida com diversas necessidades regulatórias.
  • 2Suporta o rastreamento em tempo real de envios em diferentes produtos e regiões.
  • 3Promove uma conexão fluida entre equipes e órgãos reguladores.

features

Principais Recursos do RegulatoryOne

A RegulatoryOne está repleta de recursos avançados que atendem às demandas das equipes regulatórias atuais. Desde a criação automatizada de conteúdo até sistemas sofisticados de gerenciamento de tarefas, ela capacita as equipes a se destacarem em suas submissões.

  • 1Navegador Regulatório para insights acionáveis e rastreamento de submissões.
  • 2Integração com o Microsoft Word para uma gestão de documentos aprimorada.
  • 3Fluxos de trabalho inteligentes que mantêm os projetos no cronograma com notificações automatizadas.

use cases

Quem Pode Se Beneficiar do RegulatoryOne?

RegulatoryOne é ideal para equipes de assuntos regulatórios enxutas e em expansão no setor de ciências da vida. Suas soluções escaláveis e de custo acessível atendem aos desafios únicos enfrentados por organizações que buscam a excelência regulatória.

  • 1Empresas de biotecnologia e farmacêuticas de pequeno e médio porte.
  • 2Equipes regulatórias buscando centralizar operações e modernizar processos.
  • 3Organizações que buscam melhorar a conformidade e acelerar os prazos de submissão.

Frequently Asked Questions

+O que é o Navegador Regulatórios?

O Navegador Regulatório é uma ferramenta de painel que oferece às equipes regulatórias visibilidade em tempo real sobre os status de submissão, ajudando a identificar de forma eficiente quaisquer documentos ausentes ou em processo.

+Como o RegulatoryOne apoia a conformidade?

A RegulatoryOne automatiza o desenvolvimento de planos de conteúdo para submissões e oferece total suporte a normas regulatórias como eCTD, garantindo que suas submissões estejam em conformidade e prontas a tempo.

+RegulatoryOne é adequado para equipes menores?

Sim, o RegulatoryOne foi criado para atender às necessidades de equipes de regulação menores ou em crescimento, oferecendo uma plataforma centralizada que melhora a colaboração e agiliza os tempos de resposta a mudanças regulatórias.