Certara RIM
Shares tags: verticals, life sciences, regulatory submissions
AI Tool
Поднимите уровень ваших регуляторных подач с Lorenz docuBridge
Безупречное управление eCTD для специалистов в области生命科学
Беспечно переходите на eCTD v4.0 с помощью автоматизированного преобразования.Соблюдайте требования к улучшенным аудитам, разработанным для проверок.Оптимизируйте глобальные подачи с помощью智能包装 данных и структуры.
Tags
VerticalsLife SciencesRegulatory Submissions
Similar Tools
Compare Alternatives
Other tools you might consider
overview
О Lorenz docuBridge
Lorenz docuBridge — это мощное программное обеспечение для управления eCTD, специально разработанное для команд по регуляторным вопросам в секторе биологических наук. Его масштабируемая архитектура позволяет командам эффективно обрабатывать регуляторные документы в различных форматах и регионах.
- Поддержка форматов eCTD, NeeS, HTML, PDF и бумажных материалов.
- Улучшите командное взаимодействие с помощью облачных решений или локальных внедрений.
- Упрощение сложных глобальных регуляторных процессов.
features
Ключевые особенности
Lorenz docuBridge предоставляет современные инструменты для упрощения вашей подачи eCTD и повышения уровня compliance. Воспользуйтесь функциями, разработанными для оптимизации рабочих процессов и эффективного управления регуляторной документацией.
- Кросс-функциональное сотрудничество с многопользовательским редактированием и предотвращением конфликтов.
- Автоматическое определение версии для легких обновлений.
- Продвинутые визуализации audit trail для регуляторных проверок.
use_cases
Кто может получить выгоду?
Lorenz docuBridge разработан для команд, занимающихся регуляторными вопросами в фармацевтических и биотехнологических компаниях. Он дает возможность специалистам, управляющим подачей документов и соблюдением норм в различных регуляторных средах.
- Фармацевтические компании, работающие с несколькими одновременно подаваемыми заявками.
- Биотехнологические компании, нуждающиеся в сотрудничестве распределённых команд.
- Регуляторные специалисты, нуждающиеся в надежной функциональности аудита.
workflow
Оптимизированный рабочий процесс
С docuBridge ваши процессы подачи документов упрощаются благодаря интуитивно понятным интерфейсам и автоматизации. Получите преимущества от функций, которые снижают ручные усилия и повышают точность управления документами.
- Настраиваемые пакеты подачи для управления дополнительными данными.
- Интегрированные рабочие процессы с сторонними системами для бесперебойной работы.
- Улучшения WebAccess для беспрерывного просмотра документов.
Frequently Asked Questions
Что такое eCTD и почему это важно?
Электронный общий технический документ (eCTD) является международным стандартом для подачи заявок в регулирующие органы. Он важен для обеспечения соблюдения норм и эффективной организации документов для подачи.
Могу ли я перейти с eCTD v3.2 на v4.0, используя docuBridge?
Да, Lorenz docuBridge поддерживает бесшовную миграцию с eCTD v3.2 на v4.0 с помощью автоматизированных инструментов конверсии, разработанных для упрощения перехода.
Подходит ли Lorenz docuBridge для небольших команд?
Безусловно! Lorenz docuBridge масштабируем, чтобы удовлетворять потребности как небольших команд, так и крупных организаций, что делает его идеальным решением для компаний любого размера в секторе Life Sciences.